详细了解干细胞再生治疗

01　什么是干细胞再生医疗？

参考：脑梗塞・脊髓损伤诊所 东京合作院（D Clinic东京内）—所用细胞类型

干细胞相关医疗利用干细胞或由其制成的细胞，探索补充因疾病或损伤而受损的细胞、组织功能。具体内容因细胞类型、加工方法、给药部位及目标疾病而异。

血液疾病中的造血干细胞移植，与其他使用骨髓或脂肪来源细胞的方法，不能共享同一套疗效结论。应了解所提出的具体方案，而非仅看治疗名称。

先了解：干细胞的类型与作用 →

参考：ISSCR — Understanding Stem Cell Treatments

02　适应证、咨询对象与研究中的疾病

医疗机构公开介绍的主要咨询对象

以下整理东京合作院（D Clinic东京内）公开提供计划所列的对象。细胞来源与给药方式以各项计划为准。

参考：东京合作院提供计划及编号

MSC临床研究的对象示例

下表介绍研究概况，并非HMS可预约的治疗项目清单。以自体MSC静脉输注为重点，同时标明异体细胞或局部注射的研究，以便区分。

参考：各行链接为原创临床研究的PubMed摘要；诊疗项目依据上述医疗机构公开信息。 ISSCR — Understanding Stem Cell Treatments

03　从咨询到随访的一般流程

下面以采集本人组织、培养细胞后使用的方案为例，整理常见确认步骤；并非所有治疗都采用此流程。

1. 整理医疗资料

   准备诊断、发病时间、检查结果、现有症状及用药信息。可向HMS咨询就诊协调和翻译支持。

2. 医生评估适用性

   医生结合目前状态、病史及感染等情况评估是否适合。提出治疗希望并不代表一定符合条件。

3. 说明与知情同意

   了解目的、证据、替代方案、不良反应、费用以及不接受治疗的选择。有疑问时应在同意前问清。

4. 采集、培养与质量确认

   确认采集及麻醉方式、培养机构和质量检验。也需确认细胞未达到质量标准而无法按计划使用时的处理。

5. 给药与当日观察

   由医疗机构按计划实施并观察身体变化。给药方法、所需时间和是否住院依具体方案而定。

6. 随访与必要的康复

   持续评价症状及检查结果。提前确认回家或回国后的联系渠道、紧急就诊安排和复诊日期。

培养时间、给药次数与复诊次数并无通用标准，请根据具体计划向医疗机构确认日程。

参考：ISSCR — Guide to Stem Cell Treatments (2024, PDF) ／ ISSCR — What to Ask Your Doctor

04　主要风险与安全确认

风险种类与发生率因治疗而异，本表并非某项治疗的不良反应发生率说明。“来自自身”并不等于没有风险。

参考：FDA — Important Patient and Consumer Information About Regenerative Medicine Therapies ／ 厚生労働省 — 間葉系幹細胞等の経静脈内投与の安全な実施への提言について (PDF)

05　在日本需要确认的制度与信息

在日本，应区分《再生医疗等安全性确保法》下的提供计划与药品医疗器械相关法律下的再生医疗等产品批准。请核对医疗机构名称、计划编号、目标疾病、细胞种类与来源、给药方式、审查委员会及说明同意文件。

参考：厚生労働省 — 再生・細胞医療・遺伝子治療について ／ 日本再生医療学会 — 再生医療ポータル：提供機関をさがす

06　费用与咨询前准备

费用因医疗机构和治疗内容而异。自费诊疗原则上不属于日本公共医疗保险支付范围，应要求将医疗费用与支持服务费用分别列明。

海外患者还需了解停留天数、是否需要陪同及回国后的随访安排。HMS支持资料整理和就诊协调；医疗判断、治疗说明及实施由医疗机构负责。

参考：日本再生医療学会 — 再生医療ポータル：提供機関をさがす ／ ISSCR — What to Ask Your Doctor

07　关于治疗的常见问题

现有页面：自体骨髓来源间充质干细胞点滴（ReNeuro®） →

参考：ISSCR — What to Ask Your Doctor ／ ISSCR — Guide to Stem Cell Treatments (2024, PDF)